|
|
|
practica farmaceutica
-07/2009-
Practica de vara s-a desfasurat in perioada 15-21 iulie 2009, in S.C. SIEPCOFAR S.R.L. punctul de lucru Dona Covasna, nr. 65, sub indrumarea domnului farmacist sef, Mihai Ciocsan.
Activitatea s-a desfasurat in decursul a 10 zile, dupa structura urmatoare:
ziua I - studierea formelor farmaceutice in conformitate cu Farmacopeea Romana ed. a X-a;
ziua a II-a - studierea regulilor de buna practica privind organizarea spatiului si dotarea;
ziua a III-a - receptie marfa si aranjarea medicamentelor in depozit;
ziua a IV-a - studierea procedurilor de primire a prescriptiilor medicale;
ziua a V-a - a X-a - prepararea medicamentelor magistrale si oficinale.
Ziua I
Comisia Farmacopeei Europene a stabilit termenii standard pentru descrierea diferitelor forme farmaceutice ale medicamentelor, caile de administrare si ambalajele primare utilizate.
1. Capsule - preparate farmaceutice solide, formate dintr-un invelis tare sau moale, de forma si capacitate variabile, continand in general o doza unitara de substanta activa. Capsulele sunt destinate administrarii orale si sunt de cateva tipuri: capsule moi, capsule tari, capsule gastrorezistente, capsule cu eliberare modificata, casete.
2. Comprimate - preparate farmaceutice solide, continad doze unitare din una sau mai multe substante active. Se obtin, in general, prin comprimarea unui volum constant de particule. Se disting cateva categorii de comprimate destinate administrarii orale: neacoperite, acoperite, efervescente, pentru solutii orale, pentru dispersii orale, orodispersabile, cu eliberare modificata, gastrorezistente.
3. Creioane - preparate solide de forma cilindrica sau conica, constituite din una sau mai multe substante active ca atare sau dizolvate sau dispersate intr-o baza adecvata, care se poate dizolva sau topi la temperatura corpului. Sunt destinate aplicarii locale.
4. Granule - constituite din agregate solide uscate, ale particulelor pulverulente, suficient de rezistente la manipulare. Sunt destinate administrarii orale, sub forma de preparate unidoza sau multidoza. Se desting cateva categorii de granule: efervescente, acoperite, cu eliberare modificata, gastrorezistente.
5. Gume medicamentoase masticabile - preparate solide unidoza, a coror baza este alcatuita in principal din guma, care sunt destinate a fi mestecate, fara a fi inghitite. Contin una sau mai multe substante active care sunt eliberate in timpul mestecarii. Sunt destinate a fi utilizate in tratamentul local al afectiunilor cavitatii orale sau in tratamentul sistemic, dupa absorbtia prin mucoasa orala sau din tractul gastrointestinal.
6. Preparate auriculare - preparate lichide, semisolide sau solide destinate inhalarii, pulverizarii, insuflarii sau aplicarii in conductul auditiv extern sau pentru spalari auriculare. Se pot distinge mai multe categorii de preparate auriculare: picaturi si spary-uri auriculare, preparate auriculare semisolide, pulberi auriculare, solutii pentru spalari auriculare, tampoane auriculare.
7. Preparate bucofaringiene - preparate solide, semisolide sau lichide, continand una sau mai multe substante active, destinate administrarii in cavitatea orala si/sau in faringe, in vederea obtinerii unui efect local total sau sistemic. Se disting cateva categorii de preparate destinate utilizarii bucofaringiene: solutii pentru gargarisme, ape de gura, solutii gingivale, solutii bucofaringiene si suspensii bucofaringiene, preparate bucofaringiene semisolide, picaturi bucofaringiene, spray-uri bucofaringiene si sublinguale, pastile, comprimate de supt, sublinguale si bucale, capsule bucofaringiene, preparate mucoadezive.
8. Preparate de inhalat - preparate lichide sau solide, destinate administrarii sub forma de vapori sau aerosoli la nivelul plamanilor, in vederea obtinerii unui efect local sau sistemic.Preparatele care trebuie administrate sub forma de spray-uri sunt administrate cu ajutorul unuia dintre urmatoarele dispozitive: nebulizator, inhalator presurizat cu valva dozatoare, inhalator cu pulbere uscata.
9. Preparate farmaceutice presurizate - preparate conditionate in recipiente speciale, sub presiunea unui gaz, eliberate din recipiente cu ajutorul unei valve corespunzatoare, sub forma de aerosol sau a unui jet lichid sau semisolid(spuma).
10. Preparate lichide pentru aplicatii cutanate - preparate cu vascozitate variabila, destinate aplicarii pe piele sau unghii, in vederea un absorbtii locale sau transdermice de substante active. Se disting cateva categorii de preparate lichide pentru aplicatii cutanate: sampoane sau spume pentru aplicatii cutanate.
11. Preparate lichide pentru uz oral - sunt, in general, solutii, emulsii sau suspentii, continand una sau mai multe substante active, intr-un vehicul corespunzator. Se disting cateva categorii de preparate lichide pentru uz oral: solutii, emulsii si suspensii orale; pulberi si granule pentru solutii sau suspensii orale; picaturi orale; pulberi pentru picaturi orale; siropuri; pulberi si granule pentru siropuri.
12. Preparate nazale - preparate lichide, semisolide sau solide, destinate administrarii in cavitatea nazala, in vederea obtinerii unui efect local sau sistemic. Categoriile ce se pot distinge, sunt: picaturi nazale si spray-uri nazale; pulberi nazale; preparate nazale semisolide; solutii pentru spalari nazale; creioane nazale.
13. Preparate oftalmice - preparate sterile lichide, semisolide sau solide, destinate administrarii pe globul ocular si/sau pe conjunctiva sau aplicarii in sacul conjunctival. Se disting categoriile: picaturi oftalmice, solutii pentru bai oculare, pulberi pentru solutii oftalmice sau pentru bai oculare, preparate oftalmice semisolide, implanturi oftalmice.
14. Preparate parentale - preparate sterile destinate administrarii prin injectare, perfuzare sau implantare in corpul uman sau animal. Tipurile de preparate parentale sunt: preparate injectabile sau perfuzabile, concentrate pentru solutii injectabile sau perfuzabile, pulberi pentru solutii injectabile sau perfuzabile, implanturi.
15. Preparate pentru irigatii - preparate apoase sterile, de volum mare destinate irigarii cavitatilor, leziunilor si suprafetelor corporale.
16. Preparate rectale - preparate destinate administrarii rectale, in vederea obtinerii unui efect local sau sistemic sau pentru stabilirea unui diagnostic. Categorii de preparate rectale: supozitoare, capsule moi rectale; solutii, emulsii si suspensii rectale; pulberi si comprimate pentru solutii sau suspensii rectale; preparate rectale semisolide; spume rectale; tampoane rectale.
17. Preparate semisolide pentru aplicatii cutanate - destinate absorbtiei locale sau transdermice a substantelor active sau pentru actiunea lor emolienta sau protectoare. Tipuri: unguente, creme, geluri, paste, cataplasme, emplastre medicamentoase.
18. Preparate vaginale - preparate lichide, semisolide sau solide destinate administrarii vaginale, pentru o actiune locala. Categorii: ovule, comprimate, capsule, solutii, emulsii si suspensii vaginale, comprimate pentru solutii sau suspensii vaginale, preparate vaginale semisolide, spume, tampoane vaginale medicamentoase.
19. Pulberi orale - constituite din particule solide, libere, uscate, avand diferite grade de finete. Administrarea lor de face cu apa sau cu alt lichid corespunzator.
20. Pulberi pentru aplicatii cutanate - preparate constituite din particule solide, libere, uscate, avand diferite grade de finete.
21. Sisteme terapeutice transdermice - preparate farmaceutice flexibile, de dimensiuni diferite, care contin una sau mai multe substante active. Sunt aplicate pe pielea nelezata pentru a elibera una sau mai multe substante active in circulatia generala, dupa traversarea barierei cutanate.
22. Spume medicamentoase - preparate obtinute prin dispersarea unui volum mare de gaz intr-un lichid continand, in general, una sau mai multe substante active.
23. Tampoane medicamentoase - preparate solide unidoza, destinate introducerii in cavitatile corporale, pe o durata limitata.
Ziua a II-a
Localul farmaciei cu circuit deschis (comunitara) trebuie sa fie amplasat pe strazi accesibile, la parterul cladirilor si sa aiba toate dotarile necesare, astfel incat sa se asigure accesibilitatea tuturor pacientilor potentiali, inclusiv a persoanelor in varsta, cu copii sau cu handicap.
Organizarea spatiului si dotarea cu mobilier a farmaciei se vor face astfel incat sa se asigure desfasurarea rationala a activitatii, tinandu-se seama de destinatia fiecarei incaperi, de legaturile functionale dintre ele si de conditiile impuse de specificul si de volumul activitatii. Spatiul destinat activitatii de preparare trebuie sa fie suficient, iar peretii, pardoseala, dulapurile vor fi acoperite cu materiale usor lavabile. In organizarea spatiului se va acorda o atentie speciala oficinei in care are acces publicul. Conditiile de iluminare, temperatura si de umiditate de care dispune farmacia trebuie sa raspunda cerintelor de conservare impuse pentru medicamente sau celelalte produse eliberate din farmacie, substante farmaceutice sau ambalaje farmaceutice; aceste conditii vor fi monitorizate periodic.
Echipamentele trebuie sa fie bine intretinute si sa faca periodic obiectul unei validari; Balantele, vesela si celelalte echipamente utilizate la preparare, precum si toate documentele oficiale trebuie sa fie conforme cu cerintele in vigoare.
Ziua a III-a
La primirea medicamentelor si a altor produse de uz uman in farmacie se face receptia calitativa si cantitativa astfel:
perioada de valabilitate inscrisa pe eticheta recipientului sa nu fie expirata;
daca nu se prevede data de expirare, perioada de valabilitate a unui produs realizat in industrie este de 5 ani de la data fabricatiei;
recipientele si dopurile sa corespunda conditiilor de calitate prevazute in normativele respective in vigoare
Medicamentele trebuie pastrate incat o eventuala contaminare si orice alte modificari pe perioada de valabilitate a acestora sa fie evitate.
Recipientele vin in contact direct cu substantele si preparatele farmaceutice si nu trebuie sa cedeze din componenetele lor, nici sa interactioneze fizic sau chimic cu produsele continute.
Prin "recipiente bine inchise" se intelege ca acestea trebuie sa protejeze continutul de mediul extern, prin evitarea contaminarii cu produse solide sau lichide, in conditii corespunzatoare de conservare, manipulare, transport. Prin "recipiente inchise etans" se intelege ca acestea trebuiea sa protejeze continutul de mediul extern, prin evitarea contaminarii cu produse solide, lichide, vapori, gaze sau microorganisme si trebuie sa impiedice pierderea apei de cristalizare sau evaporarea solventilor, in conditii corespunzatoare de conservare, manipulare si transport.
Prin "ferit de lumina" se intelege ca recipientele trebuie sa fie din sticla de culoare brun-inchis sau din alte materiale care nu permit trecerea luminii.
Prin "ferit de umiditate" se intelege pastrarea medicamentelor in recipiente inchise etans sau in recipiente bin inchise si in prezenta une substante deshidratante, avand grija ca aceasta san u vina in contact direct cu produsul respectiv.
Recipientele cu substante toxice trebuie sa poarte etichete cu inscriptie alba pe fond negru si se pastreaza in dulapul Venena; recipientele cu substante foarte active trebuie sa poarte etichete cu inscriptie rosie pe fond alb si se pastreaza in dulapul Separanda; recipientele cu celelalte substante trebuie sa poarte etichete cu inscriptie neagra pe fond alb si se pastreaza pe in dulapuri obisnuite sau pe rafturi in oficina.
Pe cale orala se administreaza o gama larga de solutii medicamentoase simple sau compuse, magistrale, oficinale sau specialitati farmaceutice. Solutii medicamentoase de uz intern: limonade, potiuni (mixturi), elixire, picaturi buvabile, solutii buvabile conditionate in fiole, siropuri, ape aromatice.
Solutii medicamentoase de uz extern: pentru aplicare auriculara, pentru aplicare rinofaringiana(endonazala), pentru aplicare bucofaringiana, pentru aplicare topica.
Ziua a IV-a
Eliberarea medicamentelor se face pe baza prescriptiilor medicale sau la cererea pacientilor. Se elibereaza la cerere unele preparate oficinale si produse OTC (over the counter).
Reteta (ordonanta sau prescriptia medicala) este o dispozitite scrisa care precizeaza medicatia si reprezinta mijlocul de legatura cel mai important intre medical care a consultat bolnavul, a stability diagnosticul si tratamentul si farmacistul care urmeaza sa prepare medicamentul prescris, daca este o formula magistrala, si sa-l elibereze bolnavului.
Farmacistul trebuie sa evalueze prescriptia medicala in ceea ce priveste:
- data intocmirii de catre medic, semnatura si parafa acestuia, precum si stampila unitatii unde isi desfasoara activitatea
- aspectele terapeutice
- adaptarea sa la persoana in cauza;
- contraindicatiile si interactiunile medicamentelor continute;
- unele aspecte sociale, de reglementare si, de asemenea, unele aspecte economice.
Ziua a V-a - a X-a
Prepararea medicamentelor magistrale si oficinale.
Preparare: Atropini sulfas 1g
Acidum boricum 1,5g
Natrii tetraboras 0.15g
Solution phenylhydrargyri borates 0.2% 1g
Aqua destillata q.s.ad 100g
Acidul boric si tetraboratul de sodium se dizolva in 90g apa la fierbere si, dupa racire, se adauga sulfatul de atropina, solutia de borat de fenil-mercur 0,2%, se completeaza cu apa la 100g si se filtreaza.
Descriere: solutie limpede, incolora.
Conservare: Venenum
Preparare: Codeinum 0.2g
Alcoholum 1,8g
Sirupus simplex 98g
Codeina se dizolva in alcool si se amesteca cu siropul simplu.
Descriere: lichid vascos, limpede, incolor, fara miros, cu gust dulce-amarui.
Conservare: ferit de lumina, Venenum.
Observatie: Se admite prepararea siropului cu fosfat de codeine. Se foloseste masa corespunzatoare de fosfat de codeine csare se dizolva in 2 ml apa si se completeaza cu sirop simplu la 100g.
Preparare: Camphora 10g
Alchoholum 70g
Aqua destillata q.s.ad. 100g
Camforul se dizolva in alcool, se adauga apa, in mici portiuni si sub agitare, pana la 100 g si se filtreaza.
Descriere: solutie limpede, cu miros characteristic de camfor.
Preparare: Solutio ammonii hydroxyli 100g/l 35,7g
Acidum aceticum 300g/l 41,4g
Aqua destillata q.s.ad. 100g
Amoniacul, acidul acetic si 20g apa se amesteca si se incalzesc la fierbere. Dupa racire, solutia obtinuta se neutralizeaza la hartia de turnesol rosie si se completeaza cu apa la 100g.
Descriere: solutie limpede, incolora, cu miros slab de acid acetic si cu gust sarat.
Conservare: Prin pastrare, solutia de acetate de amoniu devine acida si trebuie neutralizata cu ammoniac 100g/l.
Observatie: Solutia de acetate de amoniu se mai poate prepara din 15g acetat de amoniu prin dizolvare in apa si neutralizare la hartia de turnesol rosie cu ammoniac 100g/l.
Preparare: Acidum citricum 25,5g
Magnesii subcarbonas 15g
Sirupus simplex 50g
Citri aetheroleum 0,1g
Talcum 5g
Aqua destillata q.s.ad 350g
Peste acidul citric, dizolvat in 200 ml apa incalzita la aproximativ 70 grade C, se adauga in portiuni mici carbonatul basic de magneziu si se agita pana la dizolvare. Se adauga siropul simplu si uleiul de lamiae in prealabil triturate cu talcul si 20 ml apa, se filtreaza si se completeaza cu apa la 350g.
Descriere: solutie limpede incolora sau slab galbuie, cu miros caracteristic de lamiae si gust dulce-acrisor.
Observatie: solutia se prepara la nevoie.
Preparare: Glycerolum 88g
Natrii carbonas anhydricus 2g
Stearinum 10g
Carbonatul de sodium anhidru se dizolva in glycerol, prin incalzire pe sita, intr-o capsula de portelan. Se adauga stearina, in mici portiuni si se continua incakzirea agitand usor capsula, pana nu se mai degajeaza dioxid de carbon si se clarifica amestecul. Amestecul se prelucreaza prin turnare.
Descriere: supozitoare incolore sau slab galbui, cu o usoara opalescenta translucida si cu miros characteristic de sapun; higroscopice.
Conservare: ferit de umiditate.
Observatie: supozitoare rectale.
